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西安市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品、保健品(含保健食品、保健用品,下同)監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和方針政策,起草有關(guān)地方性法規(guī)和規(guī)章草案,并組織實施。推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負總責(zé)的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。(二)負責(zé)食品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)安全監(jiān)督工作。負責(zé)食品生產(chǎn)、流通以及餐飲服務(wù)許可管理工作。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全市重大整頓治理方案并組織落實。落實食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。貫徹落實國家和省上的食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標準,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。(三)負責(zé)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。貫徹執(zhí)行國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度及藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負責(zé)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營許可。負責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)(配制)的質(zhì)量管理規(guī)范。負責(zé)第一類醫(yī)療器械的注冊管理。核發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明,核發(fā)麻醉藥品和精神藥品郵寄證明。負責(zé)進口藥品通關(guān)備案工作。負責(zé)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。推行國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。(四)落實食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治。(五)負責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),擬訂市食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。(六)組織實施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃,負責(zé)食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(七)負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn),推進誠信體系建設(shè)。(八)指導(dǎo)全市食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。(九)承擔(dān)市食品安全委員會日常工作。負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。落實食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。督促檢查區(qū)縣人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。(十)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
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