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吉林省食品藥品審評中心主要職責(zé):一、負責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊申請的受理工作;二、負責(zé)對中藥品種保護申報資料開展技術(shù)審評;三、負責(zé)組織醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的注冊、再注冊及補充申請的技術(shù)審評工作;貫徹實施醫(yī)療機構(gòu)制劑審評指導(dǎo)原則;四、配合省局對新藥注冊申報資料進行完整性審核;五、配合省局對藥品注冊、保健食品注冊申請、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的研制、生產(chǎn)現(xiàn)場情況及條件進行考察,對直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊申請的生產(chǎn)現(xiàn)場條件進行考核;六、配合省局對保健食品注冊申報資料開展技術(shù)審評;七、負責(zé)對部分藥品注冊補充申請事項的審批;八、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、重新注冊的技術(shù)審評工作;九、負責(zé)對各類現(xiàn)場考核人員的培訓(xùn)、考核;十、配合省局組織開展學(xué)術(shù)交流活動;十一、承辦省局交辦的其他工作。
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