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南通市食品藥品監(jiān)督管理局是根據(jù)《中共江蘇省委、江蘇省人民政府關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》(蘇委〔2010〕19號)和《中共南通市委、南通市人民政府關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》(通委〔2010〕19號)而設(shè)立,市食品藥品監(jiān)督管理局為市政府工作部門。主要職責:(一)組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī),根據(jù)職責權(quán)限研究制定相關(guān)的實施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。(二)負責保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理,監(jiān)督實施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,組織開展保健食品安全監(jiān)測和評價,發(fā)布保健食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。(三)負責化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。(四)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范。(五)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法定標準,組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。(六)負責藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理,負責二類精神藥品零售連鎖經(jīng)營資格許可,核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記,根據(jù)省局委托承擔藥品、醫(yī)療器械許可及管理工作。(七)依法對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位日常監(jiān)管,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料和保健食品、化妝品的質(zhì)量。(八)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,組織實施中藥品種保護制度。(九)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。(十)依法組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。負責本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測檢查及移送。(十一)負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理有關(guān)的法規(guī)培訓。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。(十二)指導縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設(shè)工作。(十三)承辦市政府交辦的其他事項。
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