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湖南省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章,組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,擬訂政策規(guī)劃,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器核和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度,制定實(shí)施地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范,配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理。按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)并監(jiān)督檢查,組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)藥、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案,負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。(六)負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法行為,以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)查處其他環(huán)節(jié)違法行為。(七)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品有關(guān)監(jiān)督管理工作。(八)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
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