湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所成立于2002年3月，原名湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所。2015年10月經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局黨組決定，湖南省編制委員會批準(zhǔn)更為現(xiàn)名，為正處級事業(yè)單位。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品包裝產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)等工作，參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫工作，組織開展醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)研究及安全監(jiān)測和質(zhì)量控制方法、技術(shù)研究。全所在編干部職工30人，其中具有高級技術(shù)職稱的5人，具有中級技術(shù)職稱15人，大學(xué)本科以上人數(shù)約占總?cè)藬?shù)的95%。在專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍中，擁有國家局資格認(rèn)可評審員、GMP、GSP檢查員，國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員、國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)網(wǎng)上評議專家?guī)斐蓡T、省醫(yī)療器械技術(shù)審評專家、省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查員、藥用輔料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟專家委員會委員、中國乳膠制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會委員等。所內(nèi)設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)科、化學(xué)檢驗(yàn)室、物理檢驗(yàn)室、醫(yī)用電器室、生物安全室6個(gè)科室?，F(xiàn)有建筑面積近4500平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積約3000平方米，固定資產(chǎn)近2800萬元。擁有包括電磁兼容三米法半電波暗室、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、電感耦合等離子質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、眼科光學(xué)接觸鏡測試系統(tǒng)、輪椅車測試系統(tǒng)、電能質(zhì)量分析儀、耐壓測試儀、接地電阻測試儀、標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽、四通道便攜式測溫儀、呼吸機(jī)分析儀等各類檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備。先后通過了湖南省技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可和國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2015年7月通過國家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?，F(xiàn)有檢驗(yàn)?zāi)芰χ饕ㄡt(yī)療器械、電磁兼容、藥用包裝材料（容器）、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測四大類，獲得資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目353項(xiàng)。成立至今，堅(jiān)守“科學(xué)公正，準(zhǔn)確誠信”的質(zhì)量方針，認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)、省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)等工作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支持，確保人民群眾用械安全。2015年完成國家抽驗(yàn)一次性使用輸液器、電子體溫計(jì)、天然膠乳避孕套3個(gè)品種的檢驗(yàn)工作和質(zhì)量分析總結(jié)報(bào)告。展望發(fā)展前景，我們將全面落實(shí)國家總局和湖南省局工作部署，著眼服務(wù)行政監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，規(guī)劃“十三五”發(fā)展路徑，全面提升檢驗(yàn)和科研能力，打造專業(yè)型實(shí)驗(yàn)室，努力開創(chuàng)湖南醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測工作的新局面!