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根據(jù)《中共北京市委辦公廳北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈北京市食品藥品監(jiān)督管理體制改革方案〉的通知》(京辦發(fā)〔2013〕19號)和《北京市人民政府 辦公廳關(guān)于設(shè)立北京市食品藥品監(jiān)督管理局的通知》(京政辦發(fā)〔2013〕39號),設(shè)立北京市食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市食品藥品監(jiān)管局)。市食品藥品監(jiān) 管局是負(fù)責(zé)本市食品(含食品添加劑)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品(以下統(tǒng)稱為食品藥品)監(jiān)督管理的市政府直屬機構(gòu),掛北京市食 品藥品安全委員會辦公室牌子。其主要職責(zé):(一)貫徹落實國家關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策,擬訂本市相關(guān)地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案、政策和規(guī)劃,并組織實施。(二)負(fù)責(zé)組織實施食品行政許可和監(jiān)督管理。建立食品安全隱患排查治理機制,制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。實施食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。會同有關(guān)部門制定并組織實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,參與制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)。(三)依法負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊和監(jiān)督管理。組織并監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn) 以及藥品、醫(yī)療器械分類管理制度。組織并監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān) 測、處置工作。配合實施國家基本藥物制度。(四)負(fù)責(zé)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,制定并實施中藥飲片炮制規(guī)范,組織實施中藥品種保護(hù)制度。(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的審批及監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)的資格審批及監(jiān)督管理。(六)負(fù)責(zé)執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。(七)負(fù)責(zé)組織實施食品藥品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。組織實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。(八)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。負(fù)責(zé)醫(yī)藥物資儲備管理工作。(九)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(十)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、信息發(fā)布、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。(十一)承擔(dān)市食品藥品安全委員會日常工作。(十二)承辦市政府及市食品藥品安全委員會交辦的其他事項。
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