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浙江省藥品監(jiān)督管理局

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浙江省藥品監(jiān)督管理局主要職責:一、負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草相關地方性法規(guī)、規(guī)章草案,制定相關政策、規(guī)劃。組織實施國家鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品新技術新產(chǎn)品管理和服務政策。二、監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品的標準、技術規(guī)范和分類管理制度。組織制定中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療 機構制劑質(zhì)量標準和地方藥材標準。組織實施中藥品種保護制度。配合實施國家基本藥物制度。三、組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊相關工作。組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可以及藥品批發(fā)許可,指導并監(jiān)督實施質(zhì)量管理規(guī)范。指導藥品、醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護和污染防治工作。四、組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作,監(jiān)督實施產(chǎn)品召回制度。組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽查檢驗并發(fā)布質(zhì)量公告。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。配合有關部門督促藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位做好安全生產(chǎn)工作。五、組織制定檢查制度,并依職責組織實施。依職責組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的違法行為,組織查處跨區(qū)域和重大復雜案件。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品投訴舉報的處理工作。推進專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊伍建設。六、組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。七、推進全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信用體系和技術支撐體系建設,指導監(jiān)督檢驗檢測、審評和監(jiān)測機構業(yè)務工作。八、指導監(jiān)督市縣市場監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理工作。九、完成省委、省政府交辦的其他任務。


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